智通财经APP获悉,美国食品和药物摒挡局称,辉瑞(PFE.US)旗下的Hospira公司正在召回一批盐酸万古霉素注射液,情由是该药物中保存可见的玻璃颗粒。
盐酸万古霉素是一种抗生素,用于息养由甲氧西林耐药葡萄球菌敏感菌株引起的厉重或苛重感导。对葡萄球菌性心内膜炎、败血症、骨教导、下呼吸路影响、皮肤及皮肤组织教导均有疗效。
此次召回涉及万古霉素注射液,USP,用户级单剂量Fliptop小瓶,批号为33045BA,有效期为2023年9月1日。受陶染的产品于2022年6月23日至9月19日岁月分发给美国和波多黎各的批发商/医院/机构。
如果在有玻璃颗粒的情状下静脉给药,患者或许会出现不良回响,如片面刺激或肿胀、血管炎/静脉炎、抗原或过敏应声以及微血管堵塞,包括肺栓塞。其余,假若口服或经鼻胃管给药,也许生存胃肠损伤的只怕性。
标签包含一项证明,指挥疗养保健专业人员在用药前目视检查产品的颗粒物和变色。批发商、医院、机讲和医生今朝被鼓舞立地中止应用、停顿销售并隔离受感化的产品。
在类似的召回中,Hospira在8月份召回了一批丙泊酚可注射乳剂(含苄醇),由来是恐惧生存可见颗粒。