山东药玻：山东省药用玻璃股份有限公司2022年年度关照纲要

　　1 本年度通知提纲来自年度知照全文，为紧密探访本公司的筹办生效、财务状况及异日希望准备，投资者应当到网站慎浸阅读年度通告全文。

　　2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级治理人员担保年度报告内容的确凿性、真实性、完整性，不存在虚假记载、误导性讲述或浸大脱漏，并秉承片面和连带的执法职守。

　　4 上会司帐师工作所（独特深奥共同）为本公司出具了圭臬无生存偏见的审计通知。

　　以2022腊尾总股本663,614,113股为基数，向统统股东每10股派揭示金 3.00 元（含税），拟分配现金股利共计199,084,233.90元，残存未分派利润结转下一年度。

　　依照《苍生经济行业分类与代码》（GB/T4754－2017），公司要紧产品属于“药用辅材及包装资料缔造”—“其他药用辅料及包装资料”，控制产品属于“非金属矿物制品业”—“玻璃包装容器创立”。

　　药用玻璃行业附属于医药包装资料（药包材）行业，政府主管局限为国家药品看管处理局，其紧急劳动为：左右药品、疗养器材和装点品模范办理、登记解决、质料管理及上市后摧残办理。

　　中国医药包装协会是医药包装行业的自律性结构，其紧张劳动为：散播和贯彻国家有关的安置计策和原则，起色行业自律；拜访研商医药包装材料市场动静，及时通报墟市新闻；布局希望医药包装办法的联合、钻研；宣传贯彻国家圭表，到场制校对行业标准等。

　　我们国药包材行业现行监禁体系为关联审评审批制，即：药包材与药品、药用辅料进行干系审批，药包材需在审批药品挂号申请时一并审评审批，未遵从规章审评审批的包装质料遏抑用来临蓐药品。所有人国药包材行业的幽囚体例已完成了由注册审批处置制度到联系审评制度的转变：

　　2016年以前，大家国药包材实行备案审批处置制。遵守国家食药监局2004年颁布的《直接交兵药品的包装原料和容器处置本事》，凡在国内临蓐和利用的药包材，务必申请挂号，经国家食药监局应许后方可坐蓐、进口和利用；产品按国家公布的备案品种目录扩充分类挂号，我国对药包材引申产品挂号审批治理制度。2015年8月18日，国务院颁布《对付转变药品诊疗工具审评审批制度的成见》（国发[2015]44号），恳求简化药品审批程序，完工药品监管体制，举行药品与药用包装原料、药用辅料联系审批，将药用包装原料、药用辅料只身审修改为在审批药品登记申请时一并审评审批。2016年8月10日，国家食药监局宣布《总局对于药包材药用辅料与药品相关审评审批有闭事情的布告》（2016年第134号），药包材由零丁审校正为在审批药品注册申请时一并审评审批，已应允的药包材、药用辅料，其答应叙明文件在效期内不休有效，有效期届满后，可陆续在原药品中利用。

　　2019年7月16日，国家药监局颁发《对于进一步美满药品相干审评审批和囚禁事情有关事务的通告》（2019年第56号），进一步懂得资料药、药用辅料、直接战争药品的包装资料和容器（以下简称“原辅包”）与药品制剂联系审评审批和羁系有关工作，药品制剂挂号申请与已备案原辅包举办联系，药品制剂赢得批准时，即证据其关连的原辅包通过了本领审评，挂号平台标记为“A”，批准谈明文件有效期届满日不早于2016年8月10日的药包材，由药审焦点将关系动静转入立案平台并赐与登信号，备案景遇暗号为“A”。

　　2019年12月1日，大家国奉行改正后的《中华公民共和国药品管理法》，进一步分明规定：国务院药品监视处置局部在审批药品时，对化学原料药一并审评审批，对干系辅料、直接战争药品的包装质料和容器一并审评，对药品的质地程序、生产工艺、标签和表明书一并应承。2、行业主要法律轨则和资产计策

　　比年来，国家关联部门出台了一系列计谋来赞同、榜样药包材行业进步，紧急规则、资产政策及典型性文件如下：

　　1 国家食品药品监视解决局办公室对待加紧药用玻璃包装注射剂药品看守解决的合照 2012年11月 国家食药监局 巩固药用玻璃包装注射剂药品监视处置，药品临蓐企业应遵守药品的特质抉择能担保药品质量的包装资料

　　2 化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研商权谋求教纲目（试行） 2015年7月 国家食药监局 模范和请示化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研讨

　　3 医药家产开展筹划指南 2016年12月 工业和讯息化部、国家起色革新委、科学权术部、商务部、国家卫生和商洽生育委员会、国家食药监局 第五类“胀吹要点范畴发达”第五点“药用辅料和包装系统”中提到：“加速包装体例产品跳班，开采行使和平性高、材料性能好的新型材料，逐渐减少质料愉逸损害大的品种，重点 加速注射剂包装由低硼硅玻璃瓶向中性硼硅玻璃瓶更动。”

　　4 国家药监局对付进一步美满药品干系审评审批和羁系工作有关事件的布告 2019年7月 国家药监局 药品制剂登记申请与已挂号原辅包进行干系，药品制剂赢得批按时，即说明其合连的原辅包始末了本事审评，注册平台标识为“A”；未经验方法审评或尚未与制剂登记举行相干的标记为“I”

　　5 家当布局更改指导目录（2019年本） 2019年11月 国家进展革新委 鼓动类“十三、医药”中第三条：新型药用包装材料与权术的开拓和生产（中硼硅药用玻璃）。

　　6 中华人民共和国药品处理法（2019年订正） 2019年8月 世界人大常委会 国务院药品看管治理片面在审批药品时，对化学原料药一并审评审批，对关系辅料、直接交手药品的包装材料和容器一并审评，对药品的材料轨范、坐蓐工艺、标签和证据书一并答允

　　7 国家药监局看待起色化学药品注射剂效法药质量和疗效划一性评议事宜的告示 2020年5月 国家药监局 已上市的化学药品注射剂仿效药，未遵守与原研药品质料和疗效同等纲要审批的品种均需希望平等性评价，注射剂使用的包装材料和容器的原料和职能不得低于参比制剂，以保证药品质料与参比制剂一律

　　8 国务院办公厅合于驱策药品齐集带量采购事宜常态化制度化转机的偏见 2021年1月 国务院办公厅 在采购规矩方面，挂网药品履历一概性评价的模仿药数量超过3个的，在包管供给的条目下，齐集带量采购不再选择未资历一律性评议的产品，唆使药品一概性评判事务胀动

　　9 “十四五”医药工业发达筹划 2022年1月 财富音信化部、进展变更委、科技部等九部委局 推动你国医药家当向立异驱动转型，并加快告终高质料转机，提出健全药用辅料、包装资料的法式体系和质料模范，促使产品有效知足效仿药划一性评判、制剂国际化等苦求

　　10 药包材临盆质料治理表率（网罗偏见稿） 2022年6月 国家药监局 药包材坐蓐企业创建药包材质地处置体系的紧急遵照，是药包材坐蓐解决和质料控制的基础吁请，将进一步药包材企业从药包材生产的全历程，以及教导药包材质量的一概症结地位进一步完善原料掌握。

　　药品是一种怪异的商品，在贯通的进程中易因外界境遇感化（光照、湿润、微生物浑浊等）而懂得、变质或被混浊，从而威胁群众用药安闲以至人命，因此必须采纳符闭的包装资料。药用包装产品从命质料约略也许分为玻璃、塑料、橡胶、金属、陶瓷、纸及此外资料等等。

　　药用玻璃是最首要的药用包装质料之一，相对付其我们医药包装原料，药用玻璃具有透明性、光洁性、阻隔性、化学稳定性、耐温性、相容性、重生性等诸多优越特性，是某些医药产品和生物制剂不成替代的包装容器，方今紧要行使于冻干剂瓶、粉针剂瓶、水针剂瓶、口服液瓶及输液瓶等方面。

　　更改邃晓初期，我们国药用包装原料产品较为纯粹，以玻璃瓶、棕色玻璃瓶、草板纸盒、直颈安瓿为主；转变灵通往后，奉陪着医药行业的转机，全部人国医药包装材料行业获取了快快开展：一方面，国内医药包装材料行业陆续引进国外的前辈本领，己方的临蓐和研发才智得到大幅进步；另一方面，国家关联处理局部不绝圆满行业轨范和幽囚策略，产品模范取得进一步细化和提升；同时，随着住户收入秤谌的快速增加，民众对医药包装材料的分解和崇拜水准也徐徐增强，商场囚系也在连续完竣。自20世纪90年代末起，为合营药包材的产品法子标准、普及药包材质量，国家首先制订了多项国家法式和行业圭臬：2000年4月及2004年7月，国家食药监局差别颁发了《药品包装用资料、容器处分机谋（暂行）》及《直接交手药品的包装资料和容器处分伎俩》；2016年8月，国家食药监局颁布了《总局看待药包材药用辅料与药品联系审评审批有闭事变的公告》，药包材扣留体制从立案审批转为相关审评审批。2019年7月，国家药监局公布了《国家药监局对付进一步完竣药品关连审评审批和囚系事情有关事务的告示》，进一步完善了合连审评审批制度。随着国家扣留体例的进一步美满和跳级，行业的榜样水平、方法水平将得到进一步的提升。

　　过程多年的进步，全班人国医药包装原料行业获得了较大的发扬，行业在比赛格式上暴露出企业数量浩繁、大型企业与中小型企业并存、规划辨别、竞赛充实等特色。而今他们国种种药包材临盆企业逾千家，此中药用玻璃生产企业200多家，国内收集本公司、肖特、格雷斯海姆、力诺特玻、正川股份和四星玻璃等在内的大型临盆企业消灭了主要的墟市份额，头部企业的龙头效应较为分明。随着国家供给侧蜕变悠远希望、扣留体制的进一步完善和禁锢仰求的晋升，机谋水准较低、榜样意识较差的企业将逐步被市集境况所削减，行业的样板水准、门径水准将得到进一步的擢升，规范化、范围化、聚闭化是行业另日势必的开展趋势。

　　公司是国内药用玻璃行业的龙头企业之一，此刻，我国药用玻璃行业，包罗山东药玻、（双峰）格雷斯海姆、肖特公司、正川股份、力诺特玻等在内的较大型专业生产企业泯没了药用玻璃行业紧要的市场份额，头部企业的龙头效应较为昭着，但由于行业内贫瘠巨头的统计数据，各公司的市

　　格雷斯海姆 （GERRESHIEMER） 德国格雷斯海姆公司建立于1864年，全球药用玻璃首要临蓐商之一，2006年与镇江双峰玻璃有限公司合股建厂。双峰格雷斯海姆占据双峰格雷斯海姆医药玻璃（丹阳）有限公司和双峰格雷斯海姆医药包装（镇江）有限公司两家公司，筑有三个丹阳、访仙、镇江三个工厂，紧急从事抑制瓶、安瓿瓶等产品分娩、出售，在业内具有较强的教诲力。

　　肖特（SCHOTT） 德国肖特集团创制于1884年，专业从事特种玻璃的研发与建立，首要营业规模包括触摸屏盖板玻璃、电子、光学、医药/调养、家用电器、能源、交通和建筑，在业内具有较强的教诲力。肖特2001年入华夏市场竖立肖特苏州公司，生产微晶玻璃和药用玻璃；2011年设置肖特新康药品包装有限公司，紧要坐蓐注射剂瓶；2019年树立玻璃管子公司，要紧临蓐中硼硅玻璃管。

　　正川股份（603976.SH） 创办于1989年10月，2017年8月上交所上市，专注于药用玻璃包材的研发、临盆与发卖，主旨产品搜罗低硼硅限制注射剂瓶、钠钙口服液瓶、中硼硅管制注射剂瓶、中硼硅玻璃安瓿及瓶盖系列产品等。个中，低硼硅玻璃拘束瓶和钠钙玻璃管束瓶占对比高。

　　力诺特玻（301188.SZ） 创立于1995年10月，2021年11月良知所创业板上市，从事特种玻璃的研发、坐蓐及销售，极力于硼硅玻璃的开发和应用，紧要产品有药用玻璃、餐厨耐热玻璃和电光源玻璃等系列，药用玻璃产品为桎梏瓶产品，近期发布公告投资修建中硼硅模制瓶。

　　沧州四星玻璃股份有限公司 创设于2006年3月，是专业生产药用玻璃瓶、高端日用玻璃制品以及太阳能冷热电联供系统的企业，能坐蓐多种规格的中性硼硅玻璃管、安瓿和西林瓶系列产品。

　　公司要紧从事各种药用玻璃瓶产品的研发、分娩、销售，产品通俗使用于种种药品、保健品、点缀品等产品包装，严重玻璃瓶产品网罗：模制瓶系列产品、棕色瓶系列产品、安瓿瓶、约束瓶。公司产品还搜集丁基胶塞产品、铝塑盖、塑料瓶产品等。经过多年进展，公司照旧酿成涵盖玻璃瓶与丁基胶塞、铝塑拼凑盖，以及塑料瓶等一整套的包装产品体例，产品规格逾千种，能知足分歧客户的需求，好手业内具有领域优势。

　　中硼硅玻璃模制食品瓶 硼硅玻璃模制药瓶 玻璃容器粉饰品瓶 食品包装用玻璃瓶

　　2、公司的产品步履一种中央产品，用户主要是制药企业：在国内市场，公司寄托自己的品牌优势和价值优势，选择直销和经销相结合的模式；同时，公司还经过代理公司和自身的外贸局部，积极开采国际市场。

　　公司主要从事种种药用玻璃包装产品的研发、临蓐和出售，在行业内具有周围优势。公司上游企业沉要为煤炭遴选业、化学原料及化学制品创造业，下流企业浸要为医药筑立业，如下图所示：

　　上游煤炭采选业、化学材料及化学制品缔造业，受市集产能及市场供求相干影响，分化原原料流露不合的价钱变动趋势，紧要原资料情景如下：

　　①报告期内公司要紧燃料煤炭由于市集供应急急、需求激增，报告期平均价格较同期大幅飞翔；②通知期内公司要紧原原料纯碱受下游需求激增，市集提供吃紧，报告期匀称价格较同期大幅上涨；

　　③通知期内公司紧张原原料石英砂受矿产加工企业本地政府矿产资源袒护战略和环保计谋的熏陶,及公司为降低产品原料加大优质石英砂采购量的教育，关照期匀称价钱络续飞腾。

　　卑鄙医药成立行业进展面临有利的国内境遇，市集需求快速增进，材料轨范体例和治理模范络续健全，社会成本比照充裕，都有利于行业坚实较速发达，从而鞭笞了公司的进展；知照期内公司受客户群寂然教化，紧张产品价格总体僵持静谧。

　　公司要紧采取以销定产的临蓐规划模式，由销售部门遵守贩卖谈判或客户订单将临盆会商下达至

　　公司凭据临蓐所需原材物料种类对比多、涉及限定对照广、采购金额大的特色，确定了对分别种类物资抉择不同采购模式，以到达采购效率高、采购资本低的绩效目标。比如对纯碱、煤炭等价钱颤栗大的洪量物资，公司挑选与多家供给商结盟的计策采购模式，长期保证最低的采购价格；对石英砂等万世安谧需求物资，公司与多家较大的供应商订立永恒僻静采购公约，完结双方共赢；对五金备件等品种杂乱的物资，公司选用线上与线下的比价采购模式，使采购价值争持较低秤谌。公司已创设比较完满采购管理体例，收罗供应商采选与评价体例、采购预算体系、采购物资商酌体例体系、采购价值审计监督体系、采购物天才量考试体例、采购付款与结算操纵体例、采购功用考评体系、采购人员的轮岗机制等。因公司地理地方、气象、运输等起因，煤炭、石英砂等资料必要提进展行冬季储蓄，均贮藏两个月用量。

　　公司要紧采纳以销定产的生产筹备模式，由出售个人服从贩卖会商或客户订单将坐蓐商议下达至分娩片面，举办按单临盆。由于玻璃制品的生产具有一定特殊性，玻璃窑炉焚烧后经常境况下不能停产，敷衍限制标准规格的产品，市场需求量时时较大的，公司适度备货，以便有效捉弄产能。周旋客户有特定仰求的产品订单，起初由贩卖部分会同本领主题组织协议评审，评审招认后进行铺排开辟并拟订产品轨范，进而起色产品试制。公司质检片面遵照产品法式对新产品样品实行判断，试制的样品发送至客户举办确认并针对客户私见举办整改，定型后，由公司临盆部门布局批量分娩。公司对生产次序拟定了特地的治理制度，一概分娩标准受到质地治理体例法则的操作，以满意药品临蓐企业对包装资料的央求。因玻璃窑炉燃烧后不能停产的怪异来由，公司在临蓐方面不生存鲜明的周期性安放。

　　由于公司临蓐的药用玻璃包装材料直接面向末梢客户制药企业，以是在国内商场，公司产品以直销模式为主，以直接、高效引导客户需要，仅在部分地区选择经销模式。出售公司驾驭贩卖商酌订定落实、商场调研、客户连络、订单管理等事务。公司还在国内制药企业宣扬较为群集的省份竖立了工作处，打造了一个创立了高效安祥的营销团队。拣选直销模式可能较好地露出品牌形势，简易实现垂直处分和全面化营销，况且推广力强，或许最确凿的左右市集音尘。应付采取经销模式的地域，公司对经销商的抉择有着专一的标准，寻常由驻地的交易人员对所在地域紧张经销商举办访问摸底，连系其商场名誉、本钱权力、贩卖汇集、仓储物流才具等多种身分筛选出几多个

　　优质经销商决计为经销商客户。在出口墟市，公司采纳代办商模式，通过电子商务颁布产品信息、发展代理商加盟，凭借代理商收集与资源竣工向外地出售产品。异日，公司斟酌在欧盟、中东、南非、北美、巴西、东南亚树立出卖服务处，以便更好都掌控当地市场和夸大出口出卖额。在产品贩卖方面不存在明晰的周期性。

　　公司在采购、临蓐和发卖方面不存在彰着的周期性和季候性，在生产和销售方面不存在明晰的时令性睡觉。

　　第一季度（1-3月份） 第二季度（4-6月份） 第三季度（7-9月份） 第四季度（10-12月份）

　　4.1 通知期末及年报暴露前一个月末的普通股股东总数、表决权复兴的优先股股东总数和持有诡秘表决权股份的股东总数及前 10 名股东情状

　　股东名称（全称） 通告期内增减 期末持股数量 比例(%) 持有有限售条款的股份数量 质押、标志或凝结景况 股东本质

　　中国工商银行股份有限公司－交银施罗德趋势优先羼杂型证券投资基金 9,711,803 9,711,803 1.46 未知 未知

　　华夏银行股份有限公司－华宝中证调节生意型通达式指数证券投资基金 2,858,363 7,908,446 1.19 未知 未知

　　中原修筑银行股份有限公司－汇添富革新医药中央搀和型证券投资基金 5,889,047 5,889,047 0.89 未知 未知

　　华夏农业银行股份有限公司－中证500生意型灵通式指数证券投资基金 1,697,880 4,215,305 0.64 未知 未知

　　1 公司该当依照首要性纲领，暴露告诉期内公司谋划景遇的庞大改变，以及通知期内爆发的对公司筹办情况有强大教诲和预测大家日会有浸大感化的事情。

　　2 公司年度知照显示后留存退市妨害警示或完结上市情形的，该当表露导致退市危险警示或结束上市情形的缘由。